Asinsvadu embolizācijas ierīce Polivinilspirta emboliskās mikrosfēras

Lietošanas indikācijas (aprakstiet)

Emboliskās mikrosfērasir paredzēti lietošanai arteriovenozo malformāciju (AVM) un hipervaskulāru audzēju, tostarp dzemdes fibroīdu, embolizācijai.

Parastais vai parastais nosaukums:Polivinilspirta emboliskās mikrosfērasKlasifikācija

Vārds:Asinsvadu embolizācijas ierīce

Klasifikācija: II klase

Panelis:Sirds un asinsvadu

Ierīces apraksts

Emboliskās mikrosfērasir saspiežamas hidrogēla mikrosfēras ar regulāru formu, gludu virsmu un kalibrētu izmēru, kas veidojas ķīmiskas modifikācijas rezultātā uz polivinilspirta (PVA) materiāliem. Emboliskās mikrosfēras sastāv no makromēra, kas iegūts no polivinilspirta (PVA), un tās ir hidrofilas, neresorbējas un ir pieejamas dažādos izmēros. Konservēšanas šķīdums ir 0,9% nātrija hlorīda šķīdums. Ūdens saturs pilnībā polimerizētā mikrosfērā ir 91% ~ 94%. Mikrosfēras var izturēt 30% saspiešanu.

Emboliskās mikrosfēras tiek piegādātas sterilas un iepakotas noslēgtos stikla flakonos.

Emboliskās mikrosfēras ir paredzētas arteriovenozo malformāciju (AVM) un hipervaskulāru audzēju, tostarp dzemdes fibroīdu, embolizācijai. Bloķējot asins piegādi mērķa zonai, audzējs vai anomālija zaudē uzturvielu daudzumu, un tā izmērs samazinās.

Emboliskās mikrosfēras var ievadīt caur tipiskiem mikrokatetriem diapazonā no 1,7 līdz 4 Fr. Lietošanas laikā Embolic Microspheres sajauc ar nejonu kontrastvielu, veidojot suspensijas šķīdumu. Emboliskās mikrosfēras ir paredzētas vienreizējai lietošanai un tiek piegādātas sterilas un nepirogēnas. Emboliskās mikrosfēras ierīces konfigurācijas ir aprakstītas 1. un 2. tabulā tālāk.

Starp dažādiem embolisko mikrosfēru izmēru diapazoniem, izmēru diapazoni, ko var izmantot dzemdes fibroīdu embolizācijai, ir 500–700 μm, 700–900 μm un 900–1200 μm.

Table: Embolisko mikrosfēru ierīču konfigurācijas

Inorāde

Prokanāls

Kods

Kalibrēts

Izmērs (µm)

Qvienība

Hypervaskulāri audzēji/ arteriovenozi

Malformācijas

Dzemdes fibroīds

B107S103 100-300

1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā Nē

B107S305 300-500

1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā Nē

B107S507 500-700

1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā Jā

B107S709 700-900

1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā Jā

B107S912 900-1200

1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā Jā

B207S103 100-300

2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā Nē

B207S305 300-500

2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā Nē

B207S507 500-700

2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā Jā

B207S709 700-900

2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā Jā

B207S912 900-1200

2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā Jā