Asinsvadu embolizācijas ierīce polivinilspirta emboliskās mikrosfēras

Lietošanas indikācijas (aprakstīt)

Emboliskas mikrosfērasir paredzēts izmantot arteriovenozu malformāciju (AVM) un hipervaskulāru audzēju embolizēšanai, ieskaitot dzemdes fibroīdus.

Izplatīts vai parastais nosaukums:Polivinilspirta emboliskās mikrosfērasKlasifikācija

Nosaukums:Asinsvadu embolizācijas ierīce

Klasifikācija: II klase

Panelis:Sirds un asinsvadu

Ierīces apraksts

Embolic mikrosfēras ir saspiežamas hidrogela mikrosfēras ar regulāru formu, gludu virsmu un kalibrētu izmēru, kas veidojas ķīmiskas modifikācijas rezultātā uz polivinilspirta (PVA) materiāliem. Embolic mikrosfēras sastāv no makromera, kas iegūts no polivinilspirta (PVA), un tie ir hidrofīli, nereblējami un ir pieejami dažādu izmēru diapazonā. Saglabāšanas šķīdums ir 0,9% nātrija hlorīda šķīdums. Pilnībā polimerizētas mikrosfēras ūdens saturs ir 91% ~ 94%. Mikrosfēras var panest 30%saspiešanu.

Embolic mikrosfēras tiek piegādātas sterilās un iesaiņotas aizzīmogotos stikla flakonos.

Embolic mikrosfēras ir paredzētas izmantot arteriovenozu malformāciju (AVM) un hipervaskulāru audzēju embolizēšanai, ieskaitot dzemdes fibroīdus. Bloķējot asiņu piegādi mērķa zonai, audzējs vai kroplība ir badā no barības vielām un samazinās.

Embolic mikrosfēras var piegādāt, izmantojot tipiskus mikrokatetrus 1,7–4 FR diapazonā. Lietošanas laikā emboliskās mikrosfēras tiek sajauktas ar nejonu kontrastvielu, veidojot suspensijas šķīdumu. Embolic mikrosfēras ir paredzētas vienreizējai lietošanai, un tās tiek piegādātas sterila un nepirogēnas. Embolic mikrosfēras ierīces konfigurācijas ir aprakstītas 1. tabulā un 2. tabulā zemāk.

Starp dažādiem embolisko mikrosfēru lieluma diapazoniem lieluma diapazoni, ko var izmantot dzemdes fibroīda embolizācijai, ir 500–700μm, 700-900μm un 900–1200μm.

TaBLE: Embolic mikrosfēru ierīces konfigurācijas

Indikācija

Prokanāls

Kodekss

Kalibrēts

Izmērs (µm)

Qnederība

HyPervaskulāri audzēji/ arteriovenozi

Malformācijas

Dzemdes fibroids

B107S103 100-300

1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā nē

B107S305 300-500

1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā nē

B107S507 500-700

1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā jā

B107S709 700-900

1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā jā

B107S912 900-1200

1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā jā

B207S103 100-300

2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā nē

B207S305 300-500

2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā nē

B207S507 500-700

2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā jā

B207S709 700-900

2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā jā

B207S912 900-1200

2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9%

nātrija hlorīds

Jā jā