Nenoārdāmas elastīgas konstrukcijas polivinilspirta emboliskās mikrosfēras
Emboliskās mikrosfēras ir paredzētas arteriovenozu malformāciju (AVM) un hipervaskulāru audzēju, tostarp dzemdes fibroīdu, embolizācijai.
Vispārpieņemtais vai ierastais nosaukums: polivinilspirta emboliskās mikrosfēras
Klasifikācijas nosaukums: asinsvadu embolizācijas ierīce
Klasifikācija: II klase
Panelis: Sirds un asinsvadu sistēma
Emboliskās mikrosfēras ir saspiežamas hidrogela mikrosfēras ar regulāru formu, gludu virsmu un kalibrētu izmēru, kas veidojas polivinilspirta (PVA) materiālu ķīmiskas modifikācijas rezultātā. Emboliskās mikrosfēras sastāv no makromēra, kas iegūts no polivinilspirta (PVA), un ir hidrofilas, neabsorbējamas un pieejamas dažādos izmēros. Konservēšanas šķīdums ir 0,9% nātrija hlorīda šķīdums. Pilnībā polimerizētu mikrosfēru ūdens saturs ir 91% ~ 94%. Mikrosfēras var izturēt 30% saspiešanu.
Emboliskās mikrosfēras tiek piegādātas sterilas un iepakotas noslēgtos stikla flakonos.
Emboliskās mikrosfēras ir paredzētas arteriovenozo malformāciju (AVM) un hipervaskulāru audzēju, tostarp dzemdes fibroīdu, embolizācijai. Bloķējot asins piegādi mērķa zonai, audzējs vai malformācija nesaņem barības vielas un sarūk.
Emboliskās mikrosfēras var ievadīt, izmantojot tipiskus mikrokatetrus 1,7–4 Fr diapazonā. Lietošanas laikā emboliskās mikrosfēras sajauc ar nejonu kontrastvielu, lai izveidotu suspensijas šķīdumu. Emboliskās mikrosfēras ir paredzētas vienreizējai lietošanai un tiek piegādātas sterilas un nepirogēnas. Embolisko mikrosfēru ierīču konfigurācijas ir aprakstītas 1. un 2. tabulā zemāk.
Starp dažādajiem embolisko mikrosfēru izmēriem, dzemdes fibroīdu embolizācijai izmantojamie izmēri ir 500–700 μm, 700–900 μm un 900–1200 μm.
CE, ISO13485
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 510K
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Medicīnas iekārtu kvalitātes vadības sistēma atbilstoši normatīvajām prasībām
EN ISO 14971:2012 Medicīnas ierīces — Riska pārvaldības piemērošana medicīnas ierīcēm
ISO 11135:2014 Medicīnas ierīces. Etilēnoksīda sterilizācija. Apstiprinājums un vispārēja kontrole.
ISO 6009:2016 Vienreizējās lietošanas sterilas injekciju adatas. Krāsu koda identificēšana.
ISO 7864:2016 Vienreizējās lietošanas sterilas injekciju adatas
ISO 9626:2016 Nerūsējošā tērauda adatu caurules medicīnas ierīču ražošanai
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION ir vadošais medicīnas produktu un risinājumu piegādātājs.
Ar vairāk nekā 10 gadu pieredzi veselības aprūpes preču piegādē, mēs piedāvājam plašu produktu klāstu, konkurētspējīgas cenas, izcilus oriģinālā aprīkojuma ražotāju (OEM) pakalpojumus un uzticamas un savlaicīgas piegādes. Mēs esam Austrālijas valdības Veselības departamenta (AGDH) un Kalifornijas Sabiedrības veselības departamenta (CDPH) piegādātāji. Ķīnā mēs esam starp vadošajiem infūziju, injekciju, asinsvadu pieejas, rehabilitācijas aprīkojuma, hemodialīzes, biopsijas adatu un paracentēzes produktu piegādātājiem.
Līdz 2023. gadam mēs bijām veiksmīgi piegādājuši produktus klientiem vairāk nekā 120 valstīs, tostarp ASV, ES, Tuvajos Austrumos un Dienvidaustrumāzijā. Mūsu ikdienas darbības apliecina mūsu apņēmību un atsaucību uz klientu vajadzībām, padarot mūs par uzticamu un integrētu biznesa partneri.
Mēs esam ieguvuši labu reputāciju visu šo klientu vidū par labu apkalpošanu un konkurētspējīgu cenu.
A1: Mums ir 10 gadu pieredze šajā jomā, mūsu uzņēmumam ir profesionāla komanda un profesionāla ražošanas līnija.
A2. Mūsu produkti ar augstu kvalitāti un konkurētspējīgu cenu.
A3. Parasti ir 10000 gab.; mēs vēlētos sadarboties ar jums, neuztraucoties par MOQ, vienkārši nosūtiet mums informāciju par jūsu vēlamajām precēm.
A4.Jā, LOGO pielāgošana ir pieņemta.
A5: Parasti lielāko daļu produktu glabājam noliktavā, paraugus varam nosūtīt 5–10 darba dienu laikā.
A6: Mēs piegādājam ar FEDEX.UPS, DHL, EMS vai Sea.
