Ķīna ir kļuvusi par nozīmīgu globālo centru ražošanai un eksportammedicīniskās ierīcesApvidū Ar plašu produktu klāstu un konkurētspējīgām cenām valsts piesaista pircējus visā pasaulē. Tomēr medicīnas ierīču importēšana no Ķīnas ir saistīta ar vairākiem kritiskiem apsvērumiem, lai nodrošinātu atbilstību, kvalitāti un efektivitāti. Šeit ir sešas galvenās prakses, kas jāievēro, importējot medicīnas ierīces no Ķīnas.
1. Saprotiet normatīvo aktu ievērošanu
Pirms importēšanas ir svarīgi izprast gan vietējos, gan starptautiskos noteikumus. Daudzas valstis, ieskaitot ASV un Eiropas Savienības biedrus, pieprasa medicīniskajām ierīcēm, lai tie atbilstu stingriem standartiem. Tas nozīmē, ka jebkurai medicīniskajai ierīcei, kuru importējat no Ķīnas, ir jāievēro šie noteikumi, lai nodrošinātu pacientu drošību un produktu kvalitāti. Parastie sertifikāti, kas jāpārbauda, ietver:
- FDA apstiprinājums ierīcēm, kas ienāk ASV tirgū.
- CE marķējums ierīcēm, kas paredzētas Eiropas Savienībai.
- ISO 13485 sertifikācija, kas attiecas uz kvalitātes vadības sistēmām, kas īpaši paredzētas medicīnas ierīcēm.
Pieprasiet potenciālo piegādātāju sertifikātu sākumā sarunu procesa laikā. Sertifikāciju pārbaude var ietaupīt laiku un iespējamus normatīvos šķēršļus.
Šanhajas Teamstand Corporation ir profesionāls piegādātājs un ražotājs ar bagātīgu pieredzi, un lielākā daļa mūsu produktu ir CE, ISO13485, FDA apstiprinājums un mūsu produkti tiek eksportēti uz daudzām valstīm visā pasaulē.
2. Pārbaudiet piegādātāja pieredzi un reputāciju
Piegādātāja pieredze medicīnisko ierīču ražošanā ir ļoti svarīga. Piegādātāja izvēle ar spēcīgiem sasniegumiem medicīnas ierīču nozarē palīdz nodrošināt, ka viņi izprot jūsu tirgū gaidāmās kvalitātes prasības un standartus. Šeit ir daži pasākumi, lai novērtētu piegādātāja uzticamību:
- Palūdziet piegādātājam sniegt klientu vārdu, kuru viņi strādāja iepriekš.
- Jautājiet piegādātājiem, vai viņiem iepriekš ir pieredze eksportēt uz jūsu tirgiem.
- Apmeklējiet viņu rūpnīcu vai biroju. Ja iespējams, lai redzētu to ražošanas procesus un kvalitātes kontroles sistēmas no pirmavotiem.
Darbs ar pieredzējušiem piegādātājiem palielina iespējamību iegūt atbilstošas un augstas kvalitātes ierīces.
3. Novērtējiet produkta kvalitāti un izturēšanos
Kvalitāte nav apspriežama, ja runa ir par medicīniskajām ierīcēm, jo šie produkti tieši ietekmē veselību un drošību. Pienācīga pārbaudes veikšana ietver:
- Paraugu pārskatīšana, lai novērtētu produkta kvalitāti pirms liela pasūtījuma veikšanas.
-Trešās puses pārbaudes pieprasīšana, izmantojot tādas aģentūras kā SGS vai Tüv, kas var pārbaudīt produktus dažādos posmos, sākot no ražošanas līdz pirmspārmācībai.
- Laboratorijas pārbaudes veikšana, ja piemērojama, īpaši sarežģītākām vai augsta riska ierīcēm, pārbaudīt, vai tās atbilst jūsu valsts kvalitātes standartiem.
Konsekventa komunikācija ar piegādātāju par kvalitatīvām cerībām un regulārām pārbaudēm var palīdzēt novērst ar kvalitāti saistītus jautājumus.
4. Izprotiet maksājuma nosacījumus un finansiālo drošību
Skaidri maksājuma noteikumi aizsargā gan jūs, gan piegādātāju. Ķīnas piegādātāji parasti dod priekšroku depozītam pirms ražošanas un atlikušo atlikumu pirms nosūtīšanas. Dažas drošas maksājuma iespējas ietver:
- Kredīta vēstule (L/C): tas piedāvā aizsardzību abām pusēm un ieteicams lielākiem pasūtījumiem.
- Telegrāfiskā pārnešana (T/T): lai arī to parasti izmanto, tas prasa uzticību, jo tas ir saistīts ar iepriekšējiem maksājumiem.
Pārliecinieties, ka saprotat piegādātāja maksājuma nosacījumus, un kvalitātes vai piegādes problēmu gadījumā iekļaujiet skaidrus nolīgumus par atmaksu vai atgriešanu.
5. loģistikas un nosūtīšanas detaļas plāns
Medicīniskajām ierīcēm ir nepieciešama pareiza apstrāde un bieži ir nepieciešams īpašs iepakojums, lai nodrošinātu, ka tās nonāk nebojātas. Sadarbojieties ar savu piegādātāju un loģistikas pakalpojumu sniedzēju, lai izprastu nosūtīšanas iespējas, muitas prasības un dokumentāciju. Daži padomi, kas jāņem vērā, ir:
- Balstoties uz jūsu budžeta un loģistikas pieredzi, izvēloties pareizo incoterma (piemēram, FOB, CIF vai EXW).
- Iepakojuma un marķēšanas standartu pārbaude, kas atbilst gan Ķīnas, gan importējošajiem valsts noteikumiem.
- Gatavošanās muitas noskaidrošanai, nodrošinot, ka visi dokumenti ir precīzi, ieskaitot sertifikātus, rēķinus un iesaiņojuma sarakstus.
Izvēloties pieredzējušu loģistikas partneri, var palīdzēt izlīdzināt muitas klīrensa procesu un samazināt negaidīto kavēšanos.
6. Izstrādāt riska pārvaldības stratēģiju
Importēšana no ārzemēm, īpaši medicīnas jomā, nāk ar raksturīgiem riskiem. Daži no iespējamiem riskiem, kas jāņem vērā, ir kavēšanās, kvalitātes problēmas vai normatīvās izmaiņas. Riska pārvaldības plāna ieviešana ir būtiska, lai mazinātu šos riskus:
- Dažādojiet savus piegādātājus, lai izvairītos no pārmērīgas paļāvības uz vienu avotu. Tas nodrošina rezerves iespējas, ja rodas problēmas ar vienu piegādātāju.
- Izveidojiet neparedzētu rīcības plānu negaidītai kavējumam, piemēram, pēc iespējas vairāk strādājot ar vietējiem piegādātājiem.
- Esiet atjaunināts par normatīvajām izmaiņām, kas var ietekmēt jūsu importa procesu vai jūsu tirgū atļauto ierīču specifikācijas.
Proaktīvi risku pārvaldīšana var ietaupīt laiku, naudu un aizsargāt jūsu biznesa reputāciju ilgtermiņā.
Secinājums
Medicīnas ierīču importēšana no Ķīnas piedāvā izmaksu priekšrocības, taču, lai nodrošinātu produktu kvalitāti un normatīvo aktu ievērošanu, tā nepieciešama rūpīga plānošana un modrība. Veicot šos sešus praktiskos pasākumus - koncentrējoties uz atbilstību, piegādātāju reputāciju, kvalitātes nodrošināšanu, maksājumu drošību, loģistikas plānošanu un riska pārvaldību, jūs varat izveidot vienmērīgu, uzticamu importa procesu. Sadarbība ar cienījamu piegādātāju, piemēram, Šanhajas Teamstand Corporation, pieredzējušu profesionāli medicīnas ierīču jomā, var vēl palīdzēt mazināt riskus un nodrošināt mieru, nodrošinot, ka jūsu importētās medicīniskās ierīces atbilst augstiem standartiem un savlaicīgi sasniedz jūsu klientus.
Pasta laiks: NOV-04-244