Kas ir emboliskās mikrosfēras?

Lietošanas indikācijas (aprakstīt)

Emboliskās mikrosfērasir paredzēti lietošanai arteriovenozu malformāciju (AVM) un hipervaskulāru audzēju, tostarp dzemdes fibroīdu, embolizācijai.

 

Vispārpieņemtais vai ierastais nosaukums: Polivinilspirta emboliskās mikrosfēras Klasifikācija

Nosaukums: Asinsvadu embolizācijas ierīce

Klasifikācija: II klase

Panelis: Sirds un asinsvadu sistēma

 

Ierīces apraksts

 

Emboliskās mikrosfēras ir saspiežamas hidrogela mikrosfēras ar regulāru formu, gludu virsmu un kalibrētu izmēru, kas veidojas polivinilspirta (PVA) materiālu ķīmiskas modifikācijas rezultātā. Emboliskās mikrosfēras sastāv no makromēra, kas iegūts no polivinilspirta (PVA), un ir hidrofilas, neabsorbējamas un pieejamas dažādos izmēros. Konservēšanas šķīdums ir 0,9% nātrija hlorīda šķīdums. Pilnībā polimerizētu mikrosfēru ūdens saturs ir 91% ~ 94%. Mikrosfēras var izturēt 30% saspiešanu.

Emboliskās mikrosfēras tiek piegādātas sterilas un iepakotas noslēgtos stikla flakonos.

Emboliskās mikrosfēras ir paredzētas arteriovenozo malformāciju (AVM) un hipervaskulāru audzēju, tostarp dzemdes fibroīdu, embolizācijai. Bloķējot asins piegādi mērķa zonai, audzējs vai malformācija nesaņem barības vielas un sarūk.

Emboliskās mikrosfēras var ievadīt, izmantojot tipiskus mikrokatetrus 1,7–4 Fr diapazonā. Lietošanas laikā emboliskās mikrosfēras sajauc ar nejonu kontrastvielu, lai izveidotu suspensijas šķīdumu. Emboliskās mikrosfēras ir paredzētas vienreizējai lietošanai un tiek piegādātas sterilas un nepirogēnas. Embolisko mikrosfēru ierīču konfigurācijas ir aprakstītas 1. un 2. tabulā zemāk.

Starp dažādajiem embolisko mikrosfēru izmēriem, dzemdes fibroīdu embolizācijai izmantojamie izmēri ir 500–700 μm, 700–900 μm un 900–1200 μm.

Tabula: Embolisko mikrosfēru ierīču konfigurācijas
Produkts Kods	Kalibrēts Izmērs (µm)	Daudzums	Norāde
			Hipervaskulāri audzēji/arteriovenozi Malformācijas	Dzemdes fibroma
B107S103	100–300	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
B107S305	300–500	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
B107S507	500–700	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B107S709	700–900	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B107S912	900–1200	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B207S103	100–300	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
B207S305	300–500	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
B207S507	500–700	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B207S709	700–900	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B207S912	900–1200	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā

 

Produkts Kods	Kalibrēts Izmērs (µm)	Daudzums	Norāde
			Hipervaskulāri audzēji/arteriovenozi Malformācijas	Dzemdes fibroma
U107S103	100–300	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
U107S305	300–500	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
U107S507	500–700	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U107S709	700–900	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U107S912	900–1200	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U207S103	100–300	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
U207S305	300–500	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
U207S507	500–700	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U207S709	700–900	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U207S912	900–1200	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā