Kas ir emboliskās mikrosfēras?

Lietošanas indikācijas (aprakstiet)

Emboliskās mikrosfērasir paredzēti lietošanai arteriovenozo malformāciju (AVM) un hipervaskulāru audzēju, tostarp dzemdes fibroīdu, embolizēšanai.

 

Parastais vai parastais nosaukums: polivinilspirta embolisko mikrosfēru klasifikācija

Nosaukums: Asinsvadu embolizācijas ierīce

Klasifikācija: II klase

Panelis: Sirds un asinsvadu

 

Ierīces apraksts

 

Emboliskās mikrosfēras ir saspiežamas hidrogēla mikrosfēras ar regulāru formu, gludu virsmu un kalibrētu izmēru, kas veidojas ķīmiskas modifikācijas rezultātā uz polivinilspirta (PVA) materiāliem.Emboliskās mikrosfēras sastāv no makromēra, kas iegūts no polivinilspirta (PVA), un tās ir hidrofilas, neresorbējas un ir pieejamas dažādos izmēros.Konservēšanas šķīdums ir 0,9% nātrija hlorīda šķīdums.Ūdens saturs pilnībā polimerizētā mikrosfērā ir 91% ~ 94%.Mikrosfēras var izturēt 30% saspiešanu.

Emboliskās mikrosfēras tiek piegādātas sterilas un iepakotas noslēgtos stikla flakonos.

Emboliskās mikrosfēras ir paredzētas arteriovenozo malformāciju (AVM) un hipervaskulāru audzēju, tostarp dzemdes fibroīdu, embolizācijai.Bloķējot asins piegādi mērķa zonai, audzējs vai anomālija zaudē barības vielu daudzumu, un tā izmērs samazinās.

Emboliskās mikrosfēras var ievadīt caur tipiskiem mikrokatetriem diapazonā no 1,7 līdz 4 Fr.Lietošanas laikā Embolic Microspheres sajauc ar nejonu kontrastvielu, veidojot suspensijas šķīdumu.Emboliskās mikrosfēras ir paredzētas vienreizējai lietošanai un tiek piegādātas sterilas un nepirogēnas.Emboliskās mikrosfēras ierīces konfigurācijas ir aprakstītas 1. un 2. tabulā tālāk.

Starp dažādiem embolisko mikrosfēru izmēru diapazoniem, izmēru diapazoni, ko var izmantot dzemdes fibroīdu embolizācijai, ir 500-700 μm, 700-900 μm un 900-1200 μm.

Tabula: Embolisko mikrosfēru ierīču konfigurācijas
Produkts Kods	Kalibrēts Izmērs (µm)	Daudzums	Norāde
			Hipervaskulāri audzēji / arteriovenozi Malformācijas	Dzemdes fibroīds
B107S103	100-300	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B107S709	700-900	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B107S912	900-1200	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B207S103	100-300	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B207S709	700-900	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B207S912	900-1200	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā

 

Produkts Kods	Kalibrēts Izmērs (µm)	Daudzums	Norāde
			Hipervaskulāri audzēji / arteriovenozi Malformācijas	Dzemdes fibroīds
U107S103	100-300	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U107S709	700-900	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U107S912	900-1200	1 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U207S103	100-300	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U207S709	700-900	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U207S912	900-1200	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā