Kas ir emboliskās mikrosfēras?

Lietošanas indikācijas (aprakstīt)

Emboliskas mikrosfērasir paredzēts izmantot arteriovenozu malformāciju (AVM) un hipervaskulāru audzēju embolizēšanai, ieskaitot dzemdes fibroīdus.

 

Parastais vai parastais nosaukums: polivinilspirta embolisko mikrosfēru klasifikācija

Nosaukums: asinsvadu embolizācijas ierīce

Klasifikācija: II klase

Panelis: sirds un asinsvadu

 

Ierīces apraksts

 

Embolic mikrosfēras ir saspiežamas hidrogela mikrosfēras ar regulāru formu, gludu virsmu un kalibrētu izmēru, kas veidojas ķīmiskas modifikācijas rezultātā uz polivinilspirta (PVA) materiāliem. Embolic mikrosfēras sastāv no makromera, kas iegūts no polivinilspirta (PVA), un tie ir hidrofīli, nereblējami un ir pieejami dažādu izmēru diapazonā. Saglabāšanas šķīdums ir 0,9% nātrija hlorīda šķīdums. Pilnībā polimerizētas mikrosfēras ūdens saturs ir 91% ~ 94%. Mikrosfēras var panest 30%saspiešanu.

Embolic mikrosfēras tiek piegādātas sterilās un iesaiņotas aizzīmogotos stikla flakonos.

Embolic mikrosfēras ir paredzētas izmantot arteriovenozu malformāciju (AVM) un hipervaskulāru audzēju embolizēšanai, ieskaitot dzemdes fibroīdus. Bloķējot asiņu piegādi mērķa zonai, audzējs vai kroplība ir badā no barības vielām un samazinās.

Embolic mikrosfēras var piegādāt, izmantojot tipiskus mikrokatetrus 1,7–4 FR diapazonā. Lietošanas laikā emboliskās mikrosfēras tiek sajauktas ar nejonu kontrastvielu, veidojot suspensijas šķīdumu. Embolic mikrosfēras ir paredzētas vienreizējai lietošanai, un tās tiek piegādātas sterila un nepirogēnas. Embolic mikrosfēras ierīces konfigurācijas ir aprakstītas 1. tabulā un 2. tabulā zemāk.

Starp dažādiem embolisko mikrosfēru lieluma diapazoniem lieluma diapazoni, ko var izmantot dzemdes fibroīda embolizācijai, ir 500–700μm, 700-900μm un 900–1200μm.

Tabula: Embolic mikrosfēru ierīces konfigurācijas
Produkts Kodekss	Kalibrēts Izmērs (µm)	Daudzums	Norāde
			Hipervaskulāri audzēji/ arteriovenozi Kroplība	Dzemdes fibroids
B107S103	100-300	1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B107S709	700-900	1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B107S912	900-1200	1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B207S103	100-300	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B207S709	700-900	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
B207S912	900-1200	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā

 

Produkts Kodekss	Kalibrēts Izmērs (µm)	Daudzums	Norāde
			Hipervaskulāri audzēji/ arteriovenozi Kroplība	Dzemdes fibroids
U107S103	100-300	1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U107S709	700-900	1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U107S912	900-1200	1 ml mikrosfēras: 7ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U207S103	100-300	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U207S709	700-900	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā
U207S912	900-1200	2 ml mikrosfēras: 7 ml 0,9% nātrija hlorīds	Jā	Jā